1、负责公司ISO9001、ISO14001、QC080000、ESD S20.20、IATF16949、知识产权管理体、ISO13485医疗器械管理体系系统筹管理规划、建设、认证、维护等工作；
2、负责医疗器械事业部品质部管理日常管理工作；（人员培训、标准建设、SIP策划、来料检测、生产过程质量控制、出货质量保证、微生物实验室相关的检测）
3、负责医疗器械产品出口欧盟CE认证注册、美国FDA注册、国内医疗器械生产许可注册认证、国内医疗器械产品注册认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证（英国BSI、TUV南德无菌产品认证）等相关工作；
4、负责日常药监局监督检查、资料提供、整改对接相关事项；
5、负责安排公司相关认证体系例行年审监督审核工作开展；
6、负责组织公司相关体系开展内审、管理评审、产品审核、过程审核的实施；
7、负责新客户建档资料调查、自评、相关协议审核、法规合规评估等；
8、负责主导客户对工厂的审核认证相关接待陪同以及审核问题点改善进度跟踪事项；
9、负责客户系统相关需要资料的上传对接事项；
10、负责组织公司持续改善活动的开展事项；（如：提案改善、工厂6S稽核标准化活动）
11、负责公司相关部门流程体系制度化、标准化建设工作；
12、负责配合采购对供应商开展年审、新供应商导入认证审核以及问题点改善回复跟进工作；
13、负责所辖实验室日常管理工作指导事项；
14、负责公司总经理以及分管副总安排其他重点跟进工作；

1、负责TP事业部部门的日常运营管理工作（直接管辖TP研发、生产、工程、品质）；
2、负责定期向分管副总汇报部门运营情况；
3、负责工厂每天生产计划达成以及异常跟进事项；
4、负责重大客诉内部落实情况跟进；
5、负责督导工程工艺流程优化、良率提升、设备稼动率提升事项；
6、负责督导研发新材料验证替代方案，降成本方案的实施；
7、负责统筹安排工厂现场标准化管理的实施推进；
8、负责分管副总安排其他相关跟进工作事项；

1、负责公司ISO9001、ISO14001、QC080000、ESD S20.20四大管理体系搭建、培训、实施运行、检查、改进、认证；
2、负责公司ISO9001、ISO14001、QC080000、ESD S20.20四大管理体系第三方认证公司年审对接相关事项；
3、负责公司ISO9001、ISO14001、QC080000、ESD S20.20四大管理体系内部定期内审、管理评审、过程审核事项；
4、负责客户相关建档资料、相关调查资料填写对接事项；；
5、负责客户审核认证的相关对接以及审核问题点改善督导回复客户进度；
6、负责配合采购做新供应商导入审核认证、供应商年审以及审核问题点改善进度跟进事项；
7、负责品牌客户NPI项目管理工作，保证项目顺利量产；（兼任NPI项目经理约7个月时间，BOE项目跟进）
7、负责公司内部持续改进活动的推进事项；（如：提案改善活动的开展、6S稽核活动的开展）
8、负责协助总经理组织相关周会、月会、经营会议召开并会议纪要跟进相关问题事项落实情况；
9、负责协助总经理安排其他重点工作跟进事项；

1、负责实验室日常的管理；
2、负责实验室相关仪器设备操作SOP制作、维护保养SOP制作、相关运行记录、保养记录编制；
3、负责实验室所有测量设备、仪器的操作维护培训；
4、负责对新供应商、新材料、替代料、半成品、成品可靠性测试实施、跟踪、异常反馈、报告制作等；
5、负责公司ISO9001、ISO14001、TS16949管理体系日常运营维护；
6、负责公司ISO9001、ISO14001、TS16949第三方认证公司年审对接相关事项；
7、负责公司ISO9001、ISO14001、TS16949管理体系内部定期内审、管理评审、产品审核、过程审核；
8、负责客户相关建档资料、相关调查资料填写对接事项；
9、负责客户审核认证的相关对接以及审核问题点改善督导回复客户进度；
10、负责配合采购做新供应商导入审核认证、供应商年审以及审核问题点改善进度跟进事项；
11、负责公司内部持续改进活动的推进事项；（如：提案改善活动的开展）